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《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关专利政策指引

发布日期:2019-05-06 10:50:41 浏览次数: 字体:[ ]

一、鼓励仿制专利到期前一年尚未提出注册申请的药品。

专利权是发明创造人或其权利受让人对特定的发明创造在一定期限内依法享有的专用权与独占权。我国专利分为发明、实用新型和外观设计三种专利,任何单位或者个人未经专利权人许可,都不得以生产经营为目的实施其专利。专利申请权和专利权可以转让,任何单位或者个人实施他人专利的,应当与专利权人订立实施许可合同(应向国家知识产权局办理备案),向专利权人支付专利使用费。但是,根据《专利法》第六十九条第一款第(五)项之规定,为提供行政审批所需要的信息,制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的,以及专门为其制造、进口专利药品或专利医疗器械的,不视为侵犯专利权。

二、药品专利保护制度。

专利的保护分为行政保护和司法保护。《专利法》第六十条规定,未经专利权人许可,实施其专利,即侵犯其专利权,引起纠纷的,由当事人协商解决;不愿协商或者协商不成的,专利权人或者利害关系人可以向人民法院起诉,也可以请求管理专利工作的部门处理。如引起专利纠纷的,专利权人或者利害关系人可以向人民法院起诉,也可以请求市知识产权局处理。请求市知识产权局处理的,应提交《专利侵权纠纷处理请求书》并附相关证据(请求书等有关文书可在市知识产权局网站下载)。

鼓励企业加强药品专利信息检索,建立完善专利预警机制,降低仿制药专利侵权风险,并进一步提高专利申请撰写质量,做好专利布局,对产品或技术创新给予最大范围的专利保护。鼓励企业在药品研发过程中与企业员工订立商业秘密合同,与其他单位进行技术或贸易合作时订立专门的知识产权合同,约定好双方的权利和义务。

三、明确药品专利实施强制许可路径。

鼓励专利权人实施自愿许可。允许具备实施强制许可条件的单位和个人依法向国家知识产权局提出强制许可请求。《专利法》第四十八条、第五十一条明确规定,有下列情形之一的,国务院专利行政部门根据具备实施条件的单位或者个人的申请,可以给予实施专利强制许可:一是专利权人自专利权被授予之日起满三年,且自提出专利申请之日起满四年,无正当理由未实施或者未充分实施其专利;二是专利权人行使专利权的行为被依法认定为垄断行为,为消除或者减少该行为对竞争产生的不利影响。三是一项取得专利权的发明或者实用新型比前已经取得专利权的发明或者实用新型具有显著经济意义的重大技术进步,其实施又有赖于前一发明或者实用新型的实施的,该专利权人可以请求国家知识产权局给予实施前一专利的强制许可。国家知识产权局给予实施前一专利的强制许可的,前一专利权人也可以请求给予实施后一专利的强制许可。

请求给予强制许可的,应当提交强制许可请求书。应按照国家知识产权局《专利实施强制许可办法》(局令第64号)的有关规定执行,有关文书表格可在国家知识产权局网站下载并填写。

 

联系方式:0533-3178992

 

                            淄博市知识产权局

2018年5月24日

 

 

 

附政策链接:

 

国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见

 

《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》政策解读http://www.nhfpc.gov.cn/zwgk/jdjd/201804/be0f0fcac42a4e2ab3a6c094f345dfb0.shtml




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